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    南粤风釆36选7开奖结果:放射性皮炎采用芦荟凝胶预防的疗效探究

    来源:原创论文网 添加时间:2019-06-12

    南粤风釆36选7开奖结果 www.a8cp01.com   摘    要: [目的]系统评价芦荟凝胶预防放射性皮炎的效果。[方法]检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science、Science Direct、中国生物医学文献数据库 (CBM) 、万方数据库和中国期刊全文数据库 (CNKI) 中有关芦荟凝胶预防肿瘤病人放射性皮炎效果的随机对照试验和临床对照试验, 并追溯相关参考文献。对纳入文献的方法学质量进行评价, 并采用RevMan5.3进行统计分析。[结果]最终纳入5项随机对照试验、1项临床对照试验, 共735例接受放射治疗的肿瘤病人。Meta分析结果显示:干预组放射性皮炎总发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR=0.57, 95%CI (0.14, 2.40) , P>0.05];干预组轻度放射性皮炎发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR=1.87, 95%CI (0.90, 3.91) , P>0.05];干预组中度放射性皮炎发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR=0.47, 95%CI (0.15, 1.51) , P>0.05];干预组重度放射性皮炎发生率与对照组比较差异有统计学意义[OR=0.61, 95%CI (0.40, 0.93) , P<0.05]。[结论]芦荟凝胶能有效预防放射性皮炎向重度发展, 但不能有效预防轻中度放射性皮炎, 也不能有效降低放射性皮炎发生率。但由于纳入的研究数目不多, 研究结果还需要更多大样本、高质量的研究进一步验证。

      关键词: 芦荟凝胶; 放射性皮炎; 肿瘤病人; 发生率; 皮炎程度; 系统评价; Meta分析;

      Abstract: Objective:To systematically evaluate the effect of aloe on the prevention of radiation induced dermatitis.Methods:Randomized controlled trials and clinical controlled trials on the prevention of radiation induced dermatitis by aloe in Cochrane Library, PubMed, EMBase, Web of Science, Science Direct, CBM, Wanfang database and CNKI were searched.And the relevant references were traced.The methodological quality of literature was evaluated and RevMan5.3 was used for statistical analysis.Results:5 randomized controlled trials and 1 clinical controlled trial were eventually included, involving 735 cancer patients.The results of Meta analysis showed that there was no statistically significant difference in the total incidence of radiation dermatitis between intervention group and control group [OR=0.57, 95%CI (0.14, 2.40) , P>0.05]. There was no significant difference in the incidence of mild radiation dermatitis between intervention group and control group [OR=1.87, 95%CI (0.90, 3.91) , P>0.05].There was no significant difference in the incidence of moderate radiation dermatitis between intervention group and control group [OR=0.47, 95%CI (0.15, 1.51) , P>0.05].The incidence of severe radiation dermatitis in intervention group was significantly different from that in the control group[OR=0.61, 95%CI (0.40, 0.93) , P<0.05].Conclusions:Aloe could effectively prevent the development of the severity of radiation induced dermatitis, but it could not effectively prevent mild and moderate radiation dermatitis.And it could not effectively reduce the incidence of radioactive dermatitis.However, due to the small number of included studies, more large samples and high-quality studies are needed to verify the results.

      Keyword: aloe; radiation induced dermatitis; cancer patient; incidence; dermatitis degree; systematic evaluation; Meta analysis;

      放射治疗是控制癌症的有效方式之一, 据研究表明, 大约三分之二的癌症病人会接受此治疗方式。随着时代发展, 放射治疗技术得到不断改进, 但仍会对大多数病人产生一定不良反应。放射性皮炎便是放射治疗常见的副作用之一, 高达95%的病人可能经历此副作用[1]。而且, 放射性皮炎很容易从轻度红斑向溃疡, 甚至坏死方向发展[2]。放射性皮炎的发生?;嵩黾硬∪说耐纯嗪托睦硌沽? 使部分病人不能坚持放疗, 甚至放弃治疗, 影响肿瘤的治疗效果和病人的生活质量。因此, 寻找一种安全、高效又廉价、实惠的预防或治疗放射性皮炎的方式成为广大临床医务工作者和病人的强烈诉求。芦荟作为一种具有悠久历史的抗炎草药, 多项研究表明, 其潜在活性成分在减少各种放射性皮炎方面的有效作用[3,4,5,6,7]。Olsen等[8]在其随机对照试验 (RCT) 报告中揭示了芦荟凝胶对于放射性皮炎的有效作用。然而, 在另一些关于芦荟凝胶预防放射性皮炎的有效性研究中, 结果显示阴性[9,10,11]。这表明关于芦荟凝胶预防放射性皮炎作用的研究还没有达成一致结论。因此, 本研究旨在通过循证医学的方法评价芦荟凝胶预防放射性皮炎的效果, 以期为临床进一步探讨放射性皮炎的预防提供循证医学证据。
     

    放射性皮炎采用芦荟凝胶预防的疗效探究
     

      1、 资料与方法

      1.1、 检索策略

      检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science、Science Direct、中国生物医学文献数据库 (CBM) 、万方数据库和中国期刊全文数据库 (CNKI) 等数据库。以主题词与关键词检索中文和英文公开发表的随机对照试验或临床对照试验 (CCT) , 英文检索式为 ("Aloe"OR "Aloe Vera" OR "Aloe Vera Gel" OR "Aloe-Vera-Extract") AND ("Radiation-Induced Dermatitis" OR "Radiation Recall Dermatitis" OR "Radiation Recall Reaction") ;中文检索式为 (“芦荟”OR“芦荟凝胶”OR“芦荟提取物”) AND (“放射性皮炎”OR“放射性皮肤反应”OR“放射性皮肤损伤”) 。同时检索了纳入文献中与之相关的其他文献。检索文献时限均从建库至2017年5月10日。

      1.2、 文献纳入标准

      1.2.1、 研究类型

      所有关于芦荟凝胶预防放射性皮炎效果的随机对照试验和临床对照试验, 文种限定为中英文。

      1.2.2、 研究对象

      接受放射治疗的肿瘤病人, 其种族、国籍、病程不限。

      1.2.3 、干预措施

      干预组:芦荟凝胶外敷于放射野, 治疗和护理措施按常规方式进行;对照组:治疗和护理措施按常规方式进行, 有或无安慰剂进行处理。

      1.2.4 结局指标

      由于各研究间效果评价标准不一致, 通过参考美国肿瘤放射治疗协作组 (RTOG) 对急性放射性损伤的分级标准 (//www.rtog.org/Research Associates/Adverse Event Reporting/Acute Radiation Morbidity Scoring Criteria.aspx) 和纳入文献的评价标准, 本研究统一放射性皮炎评价标准, 将轻微红斑、滤泡、出汗减少作为轻度放射性皮炎;将明显红斑、中度水肿作为中度放射性皮炎;将湿性皮炎、坏死、溃疡作为重度放射性皮炎。轻、中、重度放射性皮炎发生率和放射性皮炎总发生率这4个指标作为结局评价标准。

      1.3、 资料提取及质量评价

      1.3.1、 资料提取

      两人独立评价文献后, 交叉核对文献, 通过阅读文献, 提取以下内容:研究者、年份、出处、研究类型、样本量、干预方法、结局指标。如有异议通过讨论或与第三名研究员进行商议解决。

      1.3.2、 文献质量评估

      由2名评价员依据Cochrane手册5.1.0[12]推荐的质量评价方法独立评价文献质量, 其内容包括:随机方法具体可行;是否做到分配隐藏;是否对参与者及评价者采用盲法;结果数据是否完整;是否选择性报告结果及其他偏倚 (包括试验早停、基线不平衡等) 。

      1.4、 统计学分析

      采用RevMan 5.3软件对资料进行Meta分析。试验性异质性采用χ2检验 (α=0.05) , 若I2<50%, P>0.1表示研究间统计学异质性可接受, 选择固定效应模型进行Meta分析;若I2≥50%, P<0.1, 则认为研究间异质性较大, 采用随机效应模型进行Meta分析。分类资料采用比值比 (odd ratio, OR) 和95%CI表示。以P<0.05为差异有统计学意义。

      2、 结果

      2.1、 文献检索结果

      初步检索文献5 592篇, 通过去重、题目初筛后获得文献117篇, 阅读摘要后筛查获得文献27篇, 进一步阅读全文, 排除研究对象、干预措施和研究结果不符合纳入标准的文献, 最终纳入定量分析文献5篇[13,14,15,16,17], 其中英文文献3篇 (其中 Maureen等[14]的文献中进行了2个随机对照试验) , 中文文献2篇, 共5个随机对照试验、1个临床对照试验。文献筛选流程见图1。纳入文献的一般情况见表1。

      图1 文献筛选流程图
    图1 文献筛选流程图

      表1 纳入研究的一般情况
    表1 纳入研究的一般情况

      2.2、 文献方法学质量评价

      本次研究共纳入5篇文献, 共735例接受放射治疗的肿瘤病人。纳入研究的偏倚风险评估见表2。

      表2 纳入研究的方法学质量评价结果
    表2 纳入研究的方法学质量评价结果

      2.3.1、 放射性皮炎发生率

      纳入6项研究, 先选用固定效应模型, P=0.005, I2=77%, 认为多个研究具有异质性, 采用随机效应模型。结果显示, 干预组与对照组预防放射性皮炎发生率比较差异无统计学意义[OR=0.57, 95%CI (0.14, 2.40) , P>0.05], 见图2。

      图2 干预组与对照组放射性皮炎总发生率比较
    图2 干预组与对照组放射性皮炎总发生率比较

      2.3.2、 轻度放射性皮炎发生率

      纳入5项研究 (Donna[13]的研究中未报告轻、中度放射性皮炎发生情况) , 先选用固定效应模型, P=0.02, I2=65%, 认为多个研究具有异质性, 采用随机效应模型, 结果显示, 干预组与对照组预防轻度放射皮炎发生率比较差异无统计学意义[OR=1.87, 95%CI (0.90, 3.91) , P>0.05], 见图3。

      图3 干预组与对照组轻度放射性皮炎发生率比较
    图3 干预组与对照组轻度放射性皮炎发生率比较

      2.3.3、 中度放射性皮炎发生率

      纳入5项研究 (Donna[13]的研究中未报告轻、中度放射性皮炎发生情况) , 先选用固定效应模型, P<0.000 1, I2=84%, 认为多个研究具有异质性, 采用随机效应模型, 结果显示, 干预组与对照组在预防中度放射皮炎发生方面差异无统计学意义[OR=0.47, 95%CI (0.15, 1.51) , P>0.05], 见图4。

      图4 干预组与对照组中度放射性皮炎发生率比较
    图4 干预组与对照组中度放射性皮炎发生率比较

      2.3.4 、重度放射性皮炎发生率

      纳入6项研究, 先选用固定效应模型, P=0.28, I2=21%, 结果显示, 干预组与对照组相比在预防重度放射性皮炎发生方面差异有统计学意义[OR=0.61, 95%CI (0.40, 0.93) , P<0.05], 见图5。

      图5 干预组与对照组重度放射性皮炎发生率比较
    图5 干预组与对照组重度放射性皮炎发生率比较

      3、 讨论

      放射性皮炎是由于β射线、γ射线及X线等放射线照射引起的皮肤黏膜炎症反应。皮肤是对辐射具有中度敏感性的组织之一。皮肤放射性损伤的机制是放射野毛细血管反射性扩张, 形成局部充血性反应, 出现红斑, 继而引起血管损伤和微循环障碍, 甚至导致皮肤溃疡的形成。进行性的微血管阻塞, 上皮细胞以及成纤维细胞增生不良, 均是引起伤口愈合不良的重要原因。芦荟作为一种中药, 其鲜叶片汁中含有多种活性物质, 这些活性成分能提高创面肉芽组织中羟基磷灰石 (HA) 和壳聚糖 (CS) 的含量, 进而促进基质合成, 达到修复创面的目的;另一方面芦荟能提高β-葡萄糖醛酸苷酶 (β-GD) 等糖水解酶的活性, 以破坏炎症过程中形成的结缔组织基质, 发挥抑制炎质, 促进伤口愈合的功效[18]。在抗菌消炎过程中, 芦荟中的芦荟酊、芦荟大黄素甙、芦荟苦素等芦荟蒽醌类化合物也具有促进伤口愈合的作用。

      基于6项研究的Meta分析结果显示, 芦荟凝胶能降低重度放射性皮炎的发生率。卢金利等[19]发现芦荟凝胶可以抑制细胞间黏附分子-1 (ICAM-1) 的过度表达, 同时促进表皮细胞生长因子 (EGF) 、重组 (人) 碱性成纤维细胞生长因子 (bFGF) 的分泌, 从而抑制血管内皮细胞的进一步损伤, 进而延缓放射性皮炎的进程, 与本研究结果一致?;?个试验的Meta分析结果显示, 芦荟凝胶不能预防放射皮炎的发生。Richardson等[20]的系统评价结论也证实了这一点。

      放射性皮炎的发生受放射剂量、照射时间等因素的影响, 本Meta分析纳入的文献在放射剂量和时间上难以做到统一, 建议临床指南制定统一的放射剂量和照射时间的规范, 以后的研究者也可进行不同放射剂量和照射时间下的多中心对照试验, 以具体评判不同放射剂量和照射时间下芦荟凝胶对放射性皮炎的影响。同时, 各个试验的结果评价标准也存在一定的差异, 也需要临床指南统一结果评价指标。本Meta分析只纳入芦荟凝胶和空白或安慰剂组的对照试验, 相关研究人员可以在此基础上纳入芦荟凝胶和其他干预措施的对照试验, 通过网络Meta分析的方法探讨不同干预措施的预防效果。虽然国内已经有关于芦荟凝胶对放射性皮炎影响的动物实验, 但是关于芦荟凝胶对放射性皮炎影响的高质量的对照试验较少, 且试验设计不够严谨科学。建议国内研究人员开展相关研究, 用更科学、严谨的方法探索芦荟凝胶对放射性皮炎的影响。本研究的局限性包括:仅纳入了已发表的文献, 且纳入文献较少, 存在发表偏倚的可能;纳入文献的研究样本量较小, 只检索了中英文文献, 可能存在文献收录不全的情况;纳入文献指标的结局表达方式存在差异, 导致一些指标无法进行合并处理。

      综上所述, 芦荟凝胶对于预防重度放射性皮炎的发生有一定的效果, 但是不能预防轻中度放射性皮炎的发生, 也不能降低放射性皮炎的总发生率。建议在今后的研究中多进行不同放射性皮炎程度、放射剂量、照射时间等亚组形式的研究。

      参考文献

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